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常州力馬干燥科技有限公司
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常州力馬干燥科技有限公司
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No. |
要求Requirements |
響應情況 |
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URS001 |
噴霧干燥機生產(chǎn)能力：確保生產(chǎn)能力在設備提供的技術參數(shù)范圍內(nèi)，料液處理量10Kg/h,并且設備生產(chǎn)能力不得低于設定生產(chǎn)能力的95%。 |
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URS002 |
干燥成品含水量不得高于5% |
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URS003 |
產(chǎn)品收集效率≥95%，以麥芽糊精溶液為驗收標準。 |
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URS004 |
生產(chǎn)過程不得出現(xiàn)粘壁、軟化、熔融甚至焦化現(xiàn)象，適應多產(chǎn)品的干燥。 |
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URS005 |
進風溫度可調(diào)控，溫度調(diào)節(jié)精度±2℃ |
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URS006 |
與物料接觸的傳動件采用良好密封或采用可靠的防漏滴裝置，杜絕水、油等污染藥物。 |
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URS007 |
霧化器能根據(jù)不同的物料特性進行噴霧調(diào)節(jié)，在充分保證正常工作的前提下確保物料噴霧直徑小于塔體直徑。 |
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URS008 |
直接接觸物料的空氣經(jīng)凈化過濾處理后，空氣潔凈度不得低于D級標準。 |
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URS009 |
系統(tǒng)排風須考慮倒灌設計，并且排風符合環(huán)保排風標準，或采取可行的捕塵裝置進行有效收集。 |
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URS010 |
設備進出物料口須符合GMP要求（做為采購設備的*低標準）， |
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URS011 |
高效過濾器安裝完畢后須做完整性測試，并出具合格報告。 |
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URS012 |
為防止物料在塔內(nèi)壁形成粘壁和附壁，系統(tǒng)配置旋轉(zhuǎn)氣掃裝置，氣掃配置高壓風機，電加熱器及高效過濾器。 |
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URS013 |
為保護物料，防止物料高溫軟化和色澤加深，塔壁采用冷壁風技術，設置冷風夾套，并將預熱進行回收利用。 |
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URS014 |
機組用PLC程序控制系統(tǒng)回路，觸摸屏動畫顯示工藝流程，變量操作參數(shù)實現(xiàn)模糊技術自動跟蹤調(diào)節(jié)， 包括霧化器轉(zhuǎn)速、進出塔溫度、壓力顯示、故障顯示等，并具打印功能，做為生產(chǎn)記錄的依據(jù)。 |
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URS015 |
設備清洗必須滿足GMP清洗驗證的要求，并列出難清洗部位清洗方式圖。 |
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URS016 |
1、料液條件 物料名稱： 中藥浸膏、中藥提取液 初水分: 70～80% 終水分: 3～6% 處理量： 5～10Kg/h 料液溫度： 20℃（常溫） 料液比重： ≤1.18g/cm3 |
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URS017 |
2、工藝條件 霧化方式： 離心式 霧滴與熱空氣接觸方式： 并流式 熱源和加熱方式：電加熱 進風溫度： 180℃（**設計為200℃） 排風溫度： 80～90℃ 出料方式： 旋風除塵器+水沫除塵器 系統(tǒng)材質(zhì)要求： 見配置清單 |
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