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5月12日，東方妍美(成都)生物技術股份有限公司Eastenova (Cheng du) Biotechnology Co.，Ltd.（“東方妍美”）向港交所遞交招股書，擬香港主板IPO上市。

資料顯示，東方妍美（成都）生物技術股份有限公司成立于2016年，是一家聚焦Ⅲ類醫美器械和特殊醫學用途配方食品的研產銷一體化醫療健康企業。公司專注于微球制備工藝、高分子材料改性技術、凝膠交聯技術、凝膠與微球混合技術的開發與研究。

聚焦再生醫學材料

在再生醫學醫療器械領域，東方妍美整合生物材料與組織工程技術，開展細胞、組織及器官的修復與再生研究。公司已掌握聚合物材料研發、微球制備等技術，構建了再生醫學材料注射劑、醫用敷料及補片兩大產品線。

截至招股書披露日，公司擁有13款第三類醫療器械級注射劑候選產品，其中核心產品XH301及用于治療女性壓力性尿失禁的XH321，已進入注冊審評階段；在醫用敷料及補片方面，7款產品已獲得第二類醫療器械注冊批準，用于乳腺癌術后乳房重建的交聯ECM候選產品XH322處于臨床前階段。

根據產品的研發進展，公司預計于2025年在中國推出兩款產品，并預計在未來三年持續推出新的注射劑產品。

2024年，公司在成都溫江打造集研、產、銷于一體的集團總部，項目包含生產廠房、綜合廠房、生活樓、員工活動中心4棟主體等。項目預計5月主體封頂，年底完成精裝修及部分設備安裝調試，計劃2026年3月投入使用。據了解，項目擬建5條現代化生產線，有3條微球材料產線及2條高分子產線，主要生產植入用原料及其微球制品、ECM類生物材料以及由上述材料復配而成的醫美產品，一期產能約200萬針，二期項目建成后產能達到約800萬針。

另外，公司位于江蘇沭陽的生產設施參考中國GMP標準、歐盟MDR標準及美國FDA醫療器械標準設計，建有再生醫學醫療器械生產車間，綜合年產能可達1000萬劑。

聚焦特醫食品領域

除聚焦再生醫學材料領域外，東方妍美還策略性地拓展了特醫食品市場，于2021年取得首款特醫食品產品的注冊批準。公司特醫食品產品線，包括兩款獲國家市場監督管理總局批準的產品及七款研發中的候選產品。

招股書顯示，公司為沭陽生產設施的特醫食品車間定制了針對液體（包括乳劑）的兩條生產線。截至招股書披露日，公司已經啟動兩條液體生產線的生產，并開始調試一條乳劑生產線，實現了酸性和中性兩種乳劑體系的工業化轉化。公司位于沭陽生產設施的微流控生產線預計于5月底開始運營。

發展現狀與未來規劃

業績方面，因其核心產品尚未實現商業化，東方妍美近年來持續虧損。公司提示風險稱，預計于不久將來繼續虧損，且虧損可能隨進一步加強研發工作、就候選產品尋求監管批準，及拓展與第三方就未來獲批產品商業化的合作而增加。公司可能永遠無法盈利，即使將來能夠實現盈利，也未必能在后續期間保持盈利。

關于港股上市募資投向，公司表示，將用于核心產品XH301的開發及注冊，和其他再生醫學材料注射候選產品、再生醫學材料敷料及補片候選產品、特醫食品候選產品的開發及注冊，以及營運資金及其他一般公司用途等。

目前，公司已與多家知名企業建立戰略合作，包括與一家香港上市領先醫藥公司的聯屬人士簽訂獨家對外許可協議，以在中國內地、香港、澳門及臺灣推廣、銷售及商業化三種產品（包括XH301）。此外，公司還與新氧科技的一間附屬公司訂立戰略合作協議。

行業市場前景

招股書顯示，從市場規模看，中國再生醫學材料注射劑的市場規模由2019年的2億元擴大至2023年的29億元，復合年增長率為96.6%，預計2032年將達到185億元。中國再生醫學材料醫用敷料及補片的市場規模由2019年的15億元擴大至2023年的25億元，復合年增長率為13.2%，預計2032年將達到70億元。此外，中國特醫食品市場規模由2019年的27億元擴大至2023年的60億元，復合年增長率為17.2%，預計2032年將達到238億元。

參考來源：

1、金融界：東方妍美擬港股上市：再生醫學材料龍頭企業研發管線13款注射劑產品

2、紅星新聞：成都這家醫美企業擬赴港上市，估值15億，提示風險稱“可能永遠無法盈利”

3、中國證券報：妍美生物申請港股上市，聚焦再生醫學材料和特醫食品

4、成都發布：成都又添總部基地，明年投用→

5、東方妍美（成都）生物技術股份有限公司招股說明書

（中國粉體網編輯整理/青黎）

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