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西甲硅油乳劑制備如何選用均質機

西甲硅油乳劑制備如何選用均質機
IKN  2023/03/27  |  閱讀:1054

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產品配置單:
方案詳情:

  

西甲硅油是聚二甲基硅氧烷和4%-7%二氧化硅的復合物,具有降低氣泡表面張力,裂解氣泡的特性。本品由德國柏林化學公司在上世紀七十年代開發上市,在歐美等國家地區已使用三十多年。
自2001年我國衛生部允許進口德國Berlin-Chemie AG生產的西甲硅油乳劑以來,該藥物已經大范圍應用于臨床。西甲硅油在臨床上主要用于因氣體在腹部聚集而引起的胃腸道不適,如腹脹,以及腹部影像學檢查的輔助用藥 (例如X線,超聲胃鏡)用作造影劑懸液的添加劑。
目前我國還沒有自主開發生產上市的藥物,多家藥廠正在積極的研發之中,具有較高的市場應用價值。
 
西甲硅油乳劑在制備過程中,首先需要調配初乳,即將原料和乳化劑、增稠劑等按一定順序和比例混合攪拌。初乳的粒徑較大,消泡能力較弱。前期使用濾膜處理初乳,可得到較小粒徑的初乳,但使用濾膜,產量有限,成本較高。
 
一、高壓均質的原理
物料通過往復運動的柱塞泵吸入并加壓,在柱塞作用下進入壓力大小可調節的閥組中,經過特定寬度的限流縫隙(工作區)后,瞬間失壓的物料會產生一個很大的爆破力,以極高的流速(1000 至 1500 米/秒)噴出,碰撞在閥組件之一的撞擊環上,產生了三種效應:空穴效應、撞擊效應、剪切效應,從而達到液體樣品均質、粉碎和乳化的效果。 

  • 均質過程

根據已有工藝配置初乳剪切后取樣,180bar均質機均質3遍后取樣,加輔料后再均質一次取樣。

  • 一、高剪切均質的原理

  • 高效、快速、均勻地將一個相或多個相(液體、固體)進入到另一互不相溶的連續相(通常液體)的過程的設備的設備。當其中一種或者多種材料的細度達到微米數量級時,甚至納米級時,體系可被認為均質。當外部能量輸入時,兩種物料重組成為均一相。高剪切均質機由于轉子g速旋轉所產生的高切線速度和高頻機械效應帶來的強勁動能,使物料在定、轉子狹窄的間隙中受到強烈的機械及液力剪切、離心擠壓、液層摩擦、撞擊撕裂和湍流等綜合作用,形成懸浮液(固/液)。高剪切均質機從而使不相溶的固相、液相、氣相在相應熟工藝和適量添加劑的共同作用下,shun間均勻精細的分散乳化,經過高頻管線式高剪切均質機的循環往復,#終得到穩定的XX產品。  

  • 剪切均質過程

1  水相配置    油相配置   

2 水入油

3 均質10遍 


核心控制 顆粒大小和粘度 


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