中國粉體網訊  2025年4月，國家藥監局共批準注冊醫療器械產品266個。其中，北京德益達美醫療科技有限公司的羥基磷灰石增強聚醚醚酮帶線錨釘獲批。

產品信息

器械名稱：羥基磷灰石增強聚醚醚酮帶線錨釘

注冊證編號：國械注準20253130738

結構及組成：羥基磷灰石增強聚醚醚酮帶線錨釘產品由插入器（手柄、插入桿）、錨釘、縫線（或無縫線）組成。插入器手柄由ABS和PC材料制成；插入桿由符合YY/T 0726標準規定的630或304不銹鋼材料制成；錨釘由添加20%羥基磷灰石的聚醚醚酮材料（牌號為LT1 20HA）制成；縫線由符合ASTM F2848的超高分子量聚乙烯（UHMWPE）紗線制成，顏色分為白色、藍色、藍白色、黑白色，染色縫線含有藍色染料鈷鉻藍（符合21CFR 73.1015）、黑色染料炭黑（符合21CFR 74.3054），縫線表面無涂層。產品經環氧乙烷滅菌，以無菌狀態交付，有效期為5年。

適用范圍：適用于肩、足、踝、手、腕、肘部手術中骨與軟組織的連接固定。

德美益達

德益達美于2015年在馬駒橋成立，是一家集運動醫學植入物、手術工具、關節鏡設備、運動康復器具和設備的研發、生產、銷售、服務于一體的國際化醫療科技集團。其生產的術中產品可以解決幾十種運動損傷或退行性病變引起的適應癥；醫用設備包含影像系統、動力系統等，可以幫助醫生在電子內窺鏡下更好完成手術；康復設備主要在預防、診斷和恢復三個方面均有相關產品。公司在北京、四川、遼寧等地已建成高質量高效率現代化生產基地及研發中心，在重慶建立起前沿骨科研究院及多家不同業務領域的子公司。

參考來源：

1、戊戌數據、國家藥品監督管理局

2、【會員風采】重拾運動喜悅，重啟生命動力——理事單位 北京德益達美醫療科技有限公司

3、探尋馬駒橋新質生產力 | 德益達美：重拾運動喜悅，重啟生命動力

（中國粉體網編輯整理/青黎）

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