中國粉體網訊  近日，工業和信息化部、商務部、國家衛生健康委、國家醫保局、國家數據局、國家中醫藥局、國家藥監局七部門聯合發布實施《醫藥工業數智化轉型實施方案（2025—2030年）》，聚焦醫藥工業全鏈條數智化轉型，對人工智能技術深度應用、卓越企業培育等方向做了重點部署。

兩步走發展目標

《實施方案》提出兩步走發展目標：到2027年，醫藥工業數智化轉型取得重要進展，以數智技術驅動的醫藥全產業鏈競爭力和全生命周期質量管理水平顯著提升；到2030年，規上醫藥工業企業基本實現數智化轉型全覆蓋，數智技術融合創新能力大幅提升，醫藥工業全鏈條數據體系進一步完善，醫藥工業數智化轉型生態體系進一步健全。

具體到2027年，《實施方案》重點圍繞數智化發展基礎建設、數智化轉型推廣、支撐服務體系建設三個方面提出了具體指標：一是突破一批醫藥工業數智化關鍵技術，制、修訂30項以上醫藥工業數智技術標準，在智能制藥設備、檢測儀器和制藥工業軟件等領域研發推廣100款以上高性能產品；二是打造100個以上醫藥工業數智技術應用典型場景，建成100個以上數智藥械工廠，建設50家以上具有引領性的數智化轉型卓越企業，推動打造5個醫藥數智化轉型卓越園區；三是建設醫藥工業數智化轉型促進中心及分中心，建設10個以上醫藥大模型創新平臺、數智技術應用驗證與中試平臺，培育30家以上醫藥工業數智化轉型卓越服務商。

《實施方案》在中醫藥方面

在醫藥研發方面，《實施方案》指出，要進行中醫藥人用經驗數據挖掘和決策模型研究，即面向協定處方和院內制劑向創新藥轉化等業務活動，針對人用經驗缺乏高質量數據證據等問題，運用數據挖掘、聚類分析、模擬技術，建立人用經驗大數據庫，針對疾病特點和中醫理論建立決策樹、神經網絡等不同模型，對臨床有效性和特點進行解析，提高中藥創新藥轉化決策質量、效率和成本效益。

《實施方案》指出，在醫藥生產方面，要打造智能中藥工藝設計應用場景，通過中藥材關鍵質量屬性表征、制劑原輔料物性分析、工藝建模、仿真優化和測試驗證，實現機理和數據驅動的中藥工藝開發與優化，提高設計效率，縮短研發周期，節省研發投入。應用中藥工藝模型庫和知識庫，開展基于模型的物料、工藝和裝備協同設計與優化，提高工藝放大和生產過程可靠性。將高質量的工藝和質量數據集與數學建模方法或人工智能（AI）算法結合，輔助理解中藥工藝中關鍵物料屬性、關鍵工藝參數（CPP）和產品關鍵質量屬性之間的關系，通過機器學習、遷移學習和強化學習等方法實現數據增強，提升工藝模型可靠性和工藝參數的可調控性，保持生產過程的穩定性和可控性。

在醫藥質量安全保障方面，要打造中藥原料質量回顧與優化等應用場景，即面向中藥材原材料選擇、混料投料等業務活動，針對中藥原料品種多、來源廣、處理工藝復雜、質量差異性大等問題，部署質量回顧和優化系統，采用物性指標、指紋圖譜、生物傳感器等評價技術，針對飲片炮制、中成藥提取、濃縮成型等質量傳遞過程開發統計分析算法，實現及時準確的中藥原料質量回顧與數據趨勢分析，提高中藥材原料的穩定和均一性水平。

此外，《實施方案》提出，要加強醫藥工業數智產品研發應用，針對中藥等細分行業生產特點，打造符合醫藥質量管理規范體系（GXP）的系統解決方案，研發推廣智能制藥設備、檢測設備，開發醫藥工業軟件或系統等。

積極擁抱AI的中醫藥企業有誰？

康緣藥業以AI技術為核心，推動中藥研發與生產的智能化升級。在研發端，公司構建了中醫藥網絡藥理學智能信息平臺和本草御病數據庫，通過AI算法實現中藥復方藥效預測與組方優化，大幅縮短新藥研發周期。在生產端，康緣藥業首創以功效成分群為核心的智能制造技術體系，建成國內首個中藥智能生產工廠，獲批工信部智能制造試點示范項目，并牽頭制定18項行業技術標準。其自主研發的制藥過程知識系統（PKS），突破制藥工業大數據應用瓶頸，推動中藥生產從傳統經驗型向精準智能化跨越，為中藥現代化和國際化樹立標桿。

華潤三九以云計算、AI、數字孿生等前沿技術構建“技術+管理”雙驅動的綠色智造體系。公司創新研發的企業級能源管理平臺（PMS），通過“數據雙模分析引擎”實現能耗預測準確率達96%，年節約成本超百萬元。AI公輔控制平臺優化供能用能效率，結合柔性用能管理降低能耗峰值，試點工廠單位能耗下降20%。此外，公司建成6家國家級綠色工廠，通過分布式光伏、儲能技術應用等舉措年減排二氧化碳1200噸，清潔能源占比提升至15%。華潤三九的“技術+管理”雙賦能模式入選工信部智能制造典型案例，為中藥行業綠色轉型提供可復制的經驗。

紅日藥業與華為云簽署大模型框架合作協議，雙方的合作主要圍繞盤古大模型、云基礎設施、醫藥領域市場深度生態合作，通過AI驅動成品的生產與物料需求計劃，以此來降低紅日藥業庫存量，優化管理，最終達到整體運營效率的提升，為紅日藥業在激烈的市場競爭中贏得先機。此外，紅日藥業旗下超思電子指夾式脈搏血氧儀也登陸華為商城，通過與鴻蒙智聯(HarmonyOS Connect)攜手構建健康生態，使健康管理更加科學和高效。

云南白藥在秉承傳統醫學理論和實踐經驗基礎上，致力通過AI技術優化整個產業鏈，打造全產業鏈可追溯的中藥材，讓“云南好藥材”支撐“中國好中藥”。另一方面，云南白藥希望通過大模型的知識檢索、敏捷計算和交互體驗等多維能力，為老百姓提供可讀性強的中醫知識問答、中醫藥研發與營銷、中藥材分類分級、種植GAP指導、加工生產等AI應用場景，更好地守護民眾生命與健康。

天士力致力于數字化轉型，打造了世界領先的現代中藥智能制造平臺。天士力整合全球基因網絡、人工智能、生物醫學大數據等前沿研發資源，不斷完善大數據智能平臺，構建生物大數據與市場需求相結合的數智創新功能服務網，推進中藥機理深度挖掘研究以及組合藥物篩選研究，建立了“基因網絡-作用靶點–藥效組分”的中藥質量數字化解析技術。

小結：

新一代信息技術與醫藥產業鏈深度融合，數智技術已成為推動醫藥工業持續創新和提質升級的關鍵因素。《實施方案》為制藥行業帶來了前所未有的機遇和挑戰，也推動中藥企業在研發創新、生產優化、質量保障、數據管理等方面實現轉型升級，提升核心競爭力，助力中藥產業向高端化、智能化、國際化邁進。

參考來源：

紅日藥業 、內蒙古自治區人工智能學會、中國證券報、華為、21世紀經濟報道、智藥局、中國中醫藥報等

（中國粉體網編輯整理/青黎）

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