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進行顆粒脫落驗證以測試是否會有顆粒從過濾器上進入到藥品中。在不同過濾容量的實際產(chǎn)品中取得樣本，通過實際條件來確認顆粒脫落是否合格。默克將提供包含建議的測試方法和說明的方案。報告將包含測試結(jié)果和結(jié)論。
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