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比利時Univercells 使命 – 做所有人用得起的生物藥!

模塊化的固定床生物反應器系統提供了不同的優勢，例如低剪切力對細胞保護，細胞密度相比傳統培養高出許多，臺式規模自動化的系統可以進行濃縮，適用于快速工藝開發和經濟高效的臨床生產。

Scale-X™carbo系統是模塊化、可規模放大的生物反應器，設計用于制備疫苗和病毒載體。

經濟效益

低占地的整合式系統，獲得高細胞密度 & 病毒滴度

? 降低資本投資和生產成本

可靠性

細胞均勻地分布在整個固定床內

? 提供批次內和批次間的穩定生產

? 自動化工藝控制

可放大性

可預測的細胞和產物品質

? 降低工藝轉移的風險

? 簡化工藝開發

? 順暢、規模放大

應用

? 病毒疫苗

? 病毒載體

? 溶瘤病毒

規模

? 10m2和30m2生長面積

? 適用于R&D到臨床生產

自動化工藝控制

控制器

由于方案執行，并符合21 CFRPART11 和 Gamp5 標準參數開發和測試

臺式系統

可簡單地在生物安全柜內使用，提供一次性使用部件的接插槽

傳感器

pH、溶氧、溫度、壓力及液位

取樣端口和取樣夾

固定床和培養基取樣用于細胞和代謝物趨勢分析

快速訪問界面

關鍵參數顯示和手動泵控制

操作管理

移動式工作站&Wonderware© 系統平臺

? 工藝方案上載

? 數據記錄和報告

? 平行操作1或2個控制器

高密度固定床生物反應器

使用結構化設計的一次性使用生物反應器，實現可靠和可放大的生產

生長面積

以交替間隔網處理的微細織物，組合成螺旋卷式結構

? 快速、均勻的細胞貼壁

? 均勻的培養基液流和營養物可用性

在線濃縮

獲得連續濃縮的收獲液，簡化純化

中空纖維切向流過濾

? 即插即用，1300 cm2組件以及預組裝歧管

? 自動化工藝控制

可規模放大的設計

? 恒定的液體線性流速，在固定床內均勻分布，確保順暢的規模放大

? 無氣泡通氣機制，獲得高氣體傳質效率，同時使應力*小化

歧管和瓶子

用于培養基循環、自動化調節和取樣的完整耗材套裝

? 預先安裝在生物反應器上的管路套裝組件，簡化搭建

實現強化的生產

相比傳統技術，scale-X carbo生物反應器可顯著提高表面積/體積比：

? 1.8 L工作體積內10 m2生長面積

? 4.2 L工作體積內30 m2生長面積

經濟高效和可靠的操作

? 降低耗材、培養基和水電消耗

? 簡化的手動操作

優化資本投資

? 簡化的設備和基礎設施

從開發到商業化階段的更寬范圍的解決方案

scale-X規格設計可確保從早期工藝開發到商業化生產的順暢規模放大。固定床結構可在極低的占地內，為細胞培養提供高生長面積，同時在所有規模條件下提供相似的液流條件，從而確保可預測的細胞和產物品質。

scale-X carbo是R&D和臨床使用空間的**選擇

得益于極低的占地，scale-X carbo系統可在生物安全柜內使用，而可為R&D和臨床應用提供所需的產能。

? 800x300x500mm，總占地0.24m2

鏈接scale-X nitro至下游

在NevoLine™生物生產平臺中，這可為臨床和商業化生產提供濃縮的產品原液。

? 工藝強化和鏈接可使工藝全含在10m2隔離器或生物安全柜內，以快速部署低資本支出設施。